bat365官网【检查】林西县市场监管局开展口腔科（诊所）医疗器械质量安全专项检

　　bat365官网【检查】林西县市场监管局开展口腔科（诊所）医疗器械质量安全专项检查为进一步加强口腔科（诊所）医疗器械使用质量安全，规范辖区市场秩序，保障辖区群众用械安全，近日，林西县市场监管局组织开展了口腔科（诊所）医疗器械质量安全专项检查。

　　本次专项行动采取股所联动的方式，以医院口腔科、口腔诊所为重点单位，以齿科医疗仪器，牙体填充材料、牙种植体、定制式义齿及修复材料等医疗器械为重点检查品种，一是检查使用单位是否持有《医疗机构执业许可证》，确认该证件是否在有效期内，并与医疗机构的实际情况相符，所使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否索取并保存了供货方及产品资质、购进票据bat365官网，是否建立了完整真实的医疗器械购进验收记录，以便追溯产品来源；二是对医疗器械是否依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》建立并执行进货查验制度，是否使用过期bat365官网、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械，购销记录是否健全、真实和可追溯，所使用产品是否取得《医疗器械注册证》，产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容进行了检查；三是对是否按照规定对重复使用的医疗器械进行管理、是否重复使用一次性使用的医疗器械进行了检查。

　　截至目前，共检查了6家口腔诊所、5家医院的口腔科，对存在问题的使用单位，执法人员责令立即整改。下一步，林西县市场监管局将继续加大对医疗器械的监督管理bat365官网，形成常态化监管，确保广大人民群众用械安全。